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质量管理:MSA管理程序-文件范本

日期:2024-05-21 03:19:55来源:贝博ballbet艾弗森 作者:ballbet贝博bb登录

  对用于保证产品和进程契合规则要求的监督和丈量设备进行操控,保证丈量和监控成果的有用性,一起对丈量体系进行剖析。

  适用于对产品和进程进行丈量和监控用的设备、软件(包含职工自备和客户一切的设备,下同)等的操控。也适用于操控方案中规则的丈量体系的剖析。

  质量部根据出产产值、技能要求和产品标准,承认准确度要求,挑选恰当的监督和测

  量设备,并担任编制《量规仪器需求方案》,经总经理同意后,交收购部施行收购。

  a)收购回公司的监督和丈量设备,由质量部担任送具有资历的外部实验室(经过

  ISO/IEC 17025或同等的国家标准认可)或客户认可的实验室进行检定,合格后方能

  入库和投入运用,不合格的由收购部担任退货。对合格的监督和丈量设备应贴上标明

  b) 关于没有世界或国家标准的设备,由质量部编制自校规程,经同意后履行,或由原

  4.3.1 每年十二月由质量部编制下年度《量规仪器校准方案》,方案经管理者代表同意后

  a)由质量部担任送具有资历的外部实验室(经过ISO/IEC 17025或同等的国家标准

  b)关于没有世界或国家标准的设备,质量部应编制相应的内部校准规程,规则校准

  4.3.2 校准合格的设备,由质量贴上合格标签,并标明有用期;部分功用或量程校准合

  贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或在设备上作色标(绿色表明合格,赤色

  4.3.3 关于丈量、监控用的软件,在运用前应进行自校准,填写相应的校准记载,必要时

  4.4.1 运用者应严厉依照运用说明书或操作规程运用设备,保证设备的丈量和监控才能与

  要求相一致,避免产生或许使校准失效的调整。运用后要进行恰当的保护和保养。

  4.4.2 在运用监督和丈量设备前,应按规则查看设备是否作业正常,是否在校准有用期内。

  4.4.3 运用者在监督和丈量设备的转移、保护和储存进程中,要恪守运用说明书和操作规

  4.5.1 发现检测设备违背校准状况时,应中止检测作业,并及时陈述质量部。质量部应追

  查运用该设备检测的产品流向,再点评以往检测成果的有用性,承认需从头检测的

  规模并从头检测。质量部应安排对设备毛病进行剖析、修理并从头校准,采纳相应

  4.5.2 对无法修正的设备,经管理者代表承认后,由总经理同意作废或作相应处理。

  4.9 质量部在进行丈量体系剖析时,按本文件4.4条规则的承受原则作出断定定论,并构成测

  4.9.1 当丈量体系剖析定论达不到承受原则时,质量部应立即告诉多方证明小组。

  4.9.2 多方证明小组担任对达不到承受原则的丈量体系的适用性进行点评,作出断定成果,

  承认和施行改善对策(包含已检测产品的处理意见),并告诉质量部对改善后的丈量

  4.9.3 关于职工所操作的丈量设备、客户具有的设备或许现场供货商具有的设备进行管控。

  4.9.5关于在制作进程中,或许无法经过进程才能证明产品的契合性。关于这些进程。可采用代替办法,如:批次对标准的契合性。

  当产品和/或进程特性的数据为计数值时,制作进程才能的核算及等级点评办法如下:

  (1) 接连25点以上出现在操控边界线点中,出现在操控边界外点子不超出1点时;

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